医薬品の規格・試験法の設定を行う業務
医薬品の安定性試験を実施し、品質管理部への試験法の移管を行う工業化検討においてバリデーション評価を行い、新規採用原薬の試験法を確認する
・平日のみの勤務で、土日祝日は休み
・定時での勤務で、残業の必要がない
医薬品の品質試験法の設定と管理
安定性試験の実施とデータ分析
試験法の移管と効率化の支援
工業化検討におけるバリデーションの評価と改善提案
新規原薬の試験法確認と承認プロセスのサポート
医薬品の分析データの解釈と報告書作成
品質マネジメントシステムの改善と監査対応
環境条件下での医薬品の安定性試験の実施と評価
製造工程の品質管理と問題解決のサポート
医薬品の品質リスク評価と予防策の提案
試験機器の保守と校正の管理
結果のトラブルシューティングと対策の立案
医薬品の規制要件の遵守と法的監視
プロジェクトの進捗管理と報告書の作成
品質管理のガイドラインの策定と教育訓練の実施
医薬品の規格試験法の設定
医薬品の安定性試験の実施
品質管理部への試験法の移管
工業化検討においてバリデーション評価を行う
新規採用原薬の試験法を確認する
・製薬研究員
試験法、工業化検討、バリデーション評価、試験機器の保守校正など、新薬の研究開発を担当する。
安定性試験、原薬検査など、品質管理も行う。
・品質管理スペシャリスト
原薬、製品の品質管理を担当する。
品質試験法やデータ分析方法を開発検証し、試験法を移管管理する。
品質リスク評価を行い、予防策を講じる。
・製造管理者
製品の製造プロセスを管理し、品質を維持する。
製造工程を最適化し、トラブルシューティングを行う。
環境条件や製造工程を厳格に管理し、品質管理に貢献する。
・監査官
製薬会社の品質管理システムを監査し、改善を支援する。
規制要件や法的な監視に従って、監査を行う。
監査結果に基づいて、報告書を作成し、是正措置を講じる。
・教育訓練責任者
製薬会社の従業員に、品質管理に関する教育訓練を行う。
品質管理ガイドラインや規制要件を遵守するための訓練を行う。
従業員の品質意識を高め、製品の品質を向上させる。
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製薬業界で活躍をお考えの方にピッタリの求人
主な業務
医薬品の品質管理試験法の設定
安定性試験の実施と評価
試験法の移管支援
新規原薬の試験法確認
環境条件下での試験
向いている求職者
製薬会社や研究機関での経験がある方
医薬品の品質管理に関する専門知識がある方
安定性試験やバリデーション評価に精通している方
品質管理システムや規制要件への深い理解がある方
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平日のみ勤務、残業不要のワークライフバランス重視の方
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土日祝（会社カレンダー休み）
◆◇募集企業情報◇◆
富山県
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富山市
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婦中町板倉
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・家族手当／配偶者18000円、第1子8000円、第2子以降3000円
・休日休暇／夏季休暇、年末年始休暇、慶弔休暇、特別休暇、産前産後休暇、育児介護休業、年次有給休暇（時間有休有）
・賞与／年2回（前年度支給実績:3・4ヶ月／年）
・昇給／年1回（前年度実績1・00から4・00％）
・交替勤務手当あり
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アルバイト・パート
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あり
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ﾌﾞﾗﾝｸOK
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平日のみOK
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長期歓迎
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車通勤OK
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応募、お待ちしております。
応募後、24時間以内にご連絡いたします。
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