医薬品品質保証
作業手順書の承認
製造プロセスや検査プロセスに関する作業手順書をレビューし、承認します。これには、手順が規制要件や社内基準に適合しているかどうかの確認が含まれます。
具体的な手順
作業手順書のドキュメントを詳細にレビュー。
手順書が最新の業界標準および規制要件に準拠していることを確認。
必要に応じて手順書の更新を推奨し、承認プロセスを管理。
製品標準書の作成
製品の品質を定義するための製品標準書を作成します。これには、製品仕様、品質基準、梱包材料の仕様などが含まれます。
具体的な手順
製品の仕様と品質基準を詳細にドキュメント化。
製品開発チームや製造部門と連携し、標準書が製品要件に適合していることを保証。
標準書の定期的なレビューと必要に応じての更新。
変更管理
製造プロセス、原材料、機械設備、文書など、製品に影響を与える可能性のあるあらゆる変更を管理します。
具体的な手順
提案された変更を評価し、変更が製品の品質に与える影響を分析。
必要な変更を文書化し、関連する規制基準に基づいて承認プロセスを進行。
変更実施後のフォローアップと効果評価。
自己点検
定期的な自己点検を通じて、製造プロセスや品質管理プロセスが社内基準や規制要件に適合していることを確認します。
具体的な手順
点検スケジュールの計画と実施。
点検中に見つかった不具合や問題点の詳細な記録。
問題の原因分析と是正措置の実施。

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アピールポイント

製薬業界で培った品質保証業務の経験者優遇
GMP管理業務に従事
腰を据えてキャリアを築ける環境
「心のかよう医薬品づくり」を追求する理念
年間休日116日

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品質保証業務経験者

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医薬品メーカーでの品質保証業務に従事できる
GMP管理を通して医薬品製造プロセスを管理する責任がある
作業手順書を承認し、製品標準書を作成する
変更管理や自己点検を通じて品質を向上させる
医薬品製造における業界標準に準拠したタスクを実行する
腰を据えてキャリアを築く機会がある
80年以上続く会社で、日本の医療に貢献する

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必須資格・経験

品質保証業務経験

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日勤フルタイム
8時30分から17時25分

休憩時間:
50分

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休日:土曜は月1回程度出勤、日曜日、祝日、その他年末年始・夏期休暇（盆）その他会社カレンダー

年間休日:116日

◆◇募集企業情報◇◆

富山県

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富山市

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三郷

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から基本給:210,000円から300,000円

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アルバイト・パート

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あり

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未経験･初心者OK

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ｼﾌﾄ制

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長期歓迎

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車通勤OK

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応募、お待ちしております。
応募後、24時間以内にご連絡いたします。
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